שירותי מעבדות ליבה

חברת KCRI היא ארגון מחקר קליני והדרכה המעניק סל שירותים מלא, ומשמש את היזמים כשער לתיק שירותים הכולל:

• תכנון, הכנה והשקה
• מחקרי שלב 1 (מחקר ראשון בבני אדם)
• ניהול וניטור מחקרים
• הערכות בטיחות, קידוד ודיווח
• ניהול מידע וביוסטטיסטיקה
• פענוח מידע והדרכת מומחים
• דוחות ופרסומי מחקר
• שירותי מעבדות ליבה
• עניינים רגולטוריים וייעוץ
• ועדות בטיחות (ועדת מעקב ושמירת בטיחות המידע [DSMB] וועדה לאירועים קליניים [CEC])
• מנהיגות של מומחים חשובים מובילי דעה

מעבדות הליבה של KCRI מציעות ניתוח מידע בלתי תלוי, מתוקנן ובדוק של מספר נקודות קצה בבדיקות דימות:
אנגיוגרפיה:

  • כלילית והיקפית
  • סונר תוך-כלי (IVUS)
  • היסטולוגיה וירטואלית (VH)
  • טומוגרפיה אופטית קוהרנטית (OCT)
  • תהודה מגנטית לבבית (CMR)
  • טומוגרפיה ממוחשבת (CT)
  • אקוקרדיוגרפיה (סונר לבבי)


בנוסף, מעבדות הליבה מספקות גם ניתוח בלתי תלוי, מתוקנן ובדוק של אק"ג שנערך במסגרת הניסוי.


תשתית מעבדות הליבה כוללת תחנות עבודה אנליטיות עדכניות ומתוקפות המצוידות בכלים ייעודיים להערכת מידע כמותי וניהול מידע גולמי. תוכניות הניתוח נבנות בשיתוף פעולה עם הצוות המוביל של המחקר ועם המחלקה לניהול מידע ולביוסטטיסטיקה. הצוות מורכב מאנליסטים מסורים העובדים תחת פיקוח של מנהל מנוסה שעבר הכשרה בינלאומית,  המחזיק בתואר דוקטור בהנדסה ביולוגית.

הסמכה

כל הזכויות שמורות הודעה משפטית
מדיניות הפרטיות תואמת לתקנים ISO 9001:2015 ו-12155:2011
KCRI מוסמכת על-פי תקן ISO 27001:2017
KCRI MedicSense מוסמכת על-פי תקן ISO 13485:2016
KCRI מוסמכת כשותפת זהב של מיקרוסופט
הפרויקט ממומן על-ידי התוכנית התפעולית Smart Growth של European Funds של האיחוד האירופי